厚労省、新型コロナウイルス中和抗体の承認条件を変更

2022年01月06日 16:08

　日本参加婦人科学会は1月5日、昨年（2021年）12月24日付けの厚生労働省からの事務連絡において、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する中和抗体の承認条件の変更について通達があったと発表した。

　カシリビマブ／イムデビマブ（商品名ロナプリーブ）においてオミクロン株への中和活性が減弱しているという報告がある（関連記事「オミクロン株、ワクチン予防効果低下の可能性」）。これを踏まえ、同省は中和抗体カシリビマブ／イムデビマブおよびソトロビマブ（商品名ゼビュディ）の製造販売元である中外製薬およびグラクソ・スミスクラインに対し、両薬剤の適正使用のために必要な措置を講じることを求めるとともに、今後、新たな変異株が生じた場合にも迅速かつ機動的に必要な対応を求めることができるように承認条件を下記のように変更した。