【速報】レカネマブ承認、日本初のアルツハイマー病治療薬
エーザイ／Biogenが発表
2023年09月25日 15:12
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エーザイと米・Biogenは本日（9月25日）、日本初のアルツハイマー病（AD）治療薬となるヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体レカネマブ（商品名レケンビ）が正式承認されたと発表した。効能・効果は「ADによる軽度認知障害（MCI）および軽度の認知症の進行抑制」で、10mg/kgを2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。同薬は米国で今年（2023年）7月6日に承認、日本でも8月21日に厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で承認が了承され、正式承認が待たれていた（関連記事：「アルツハイマー病治療薬lecanemab、近く承認へ」 ）。
レカネマブの有効性については、早期AD患者を対象とした国際第Ⅲ相臨床試験Clarity ADにおいて、2週間に1回の投与で18カ月後の臨床的認知症重症度判定尺度（CDR-SB）悪化がプラセボ群と比べ27％有意に抑制されたことが示されている（関連記事：「AD新薬のlecanemab、認知機能低下を抑制」）。
今回の承認について、エーザイCEOの内藤晴夫氏は「AD治療の歴史に新たなページを開くことができた。レカネマブを病気の原因を取り除く新たな治療として、必要とする早期AD患者とその家族に適確に届けることに全力を尽くしたい」とコメントしている。
（編集部）
