血管新生阻害薬fruquintinib、転移性大腸がんで承認申請

武田薬品工業

2023年10月02日 13:57

　武田薬品工業は9月29日、前治療歴を有する転移性大腸がん（mCRC）治療薬として、血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）1/2/3阻害薬fruquintinibを厚生労働省に承認申請したと発表した。

　今回の申請は、日本、米国、欧州、オーストラリアで実施された国際共同第Ⅲ相臨床試験FRESCO-2および中国で実施された海外第Ⅲ臨床試験FRESCOの結果に基づくもの。両試験では、前治療歴を有するmCRC患者を対象にfruquintinib＋ベストサポーティブケア（BSC）群とプラセボ＋BSC群を比較検討。いずれの試験においても全生存（OS）および無増悪生存（PFS）においてfruquintinib＋BSC群で有意な延長が認められた。fruquintinibの忍容性は良好だった。

　fruquintinibは、海外では米食品医薬品局（FDA）が今年（2023年）5月に優先審査に指定しており、同年6月には欧州医薬品庁（EMA）への製造販売承認申請が受理されている。