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米FDA、実験室で開発された検査に対する規制を導入

2023年10月13日 18:04

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 米食品医薬品局(FDA)は9月29日、不正確な臨床検査に関する報告数が増加の一途をたどっていることを受け、今後、実験室で開発された検査(laboratory developed test;LDT)の安全性と有効性を確保するための規制を導入することを表明した。

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