トラスツズマブ、結腸・直腸がんに対し追加承認

日本化薬

2023年10月18日 15:56

　日本化薬は本日（10月18日）、抗がん薬の抗HER2ヒト化モノクローナル抗体トラスツズマブ（商品名トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」、同150mg「NK」）について、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんに対する効能または効果追加に係る医薬品製造販売承認事項の一部変更承認を取得したと発表した。

　投与に際しては、ペルツズマブ（遺伝子組換え）と併用する。

　トラスツズマブはこれまでに、HER2過剰発現が確認された乳がん、HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する適応を取得していた。