新規FⅪa阻害薬asundexianの第Ⅲ相試験OCEANIC-AFが早期中止

バイエル薬品

2023年11月29日 13:10

　バイエル薬品は11月28日、脳卒中リスクを有する心房細動患者を対象に新規経口活性化第Ⅺ因子（FⅪa）阻害薬asundexianと直接作用型経口抗凝固薬アピキサバンを比較検討する第Ⅲ相試験OCEANIC-AFが、早期に中止されることになったと発表した（関連記事：「開発進むFⅪ／FⅪa阻害薬の最新知見」「FⅪa阻害薬asundexian、新たな第Ⅲ相試験を開始」）。

　asundexian群での有効性が対照群と比べ劣ることが示されたためで、独立データモニタリング委員会（IDMC）の勧告に基づき今回の決定を行ったという。なお、安全性についてはこれまでに報告されたasundexianの安全性プロファイルと一貫していたという

　第Ⅲ相試験OCEANIC-STROKEについては、計画通りに継続するようIDMCが勧告している。