世界初、抗CLDN18.2抗体ゾルベツキシマブが承認

アステラス製薬

2024年03月28日 17:50

　アステラス製薬は3月26日、抗CLDN18.2抗体ゾルベツキシマブ（商品名ビロイ点滴静注用100mg）について、CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発胃がんを効能・効果として製造販売承認を取得したと発表した。同薬の承認は日本が世界初となる。

　今回の承認は、第Ⅲ相臨床試験SPOTLIGTおよびGLOWの結果に基づくもの（関連記事：「HER2陰性進行胃がんの新薬、QOLも良好」「進行胃がんへのゾルベツキシマブ、日本人でも著効」）。