ヤンセン、多発性骨髄腫への抗BCMA/CD3二重特異性抗体teclistamabを承認申請
ヤンセンファーマ
2024年05月22日 17:48
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ヤンセンファーマは本日(5月22日)、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療薬として、抗BCMA/CD3二重特異性抗体teclistamabの製造販売承認申請をしたと発表した。
同薬は体重に応じた投与が可能な希釈不要の皮下注製剤。
今回の申請は、海外第Ⅰ/Ⅱ相試験MajesTEC-1および国内第Ⅰ/Ⅱ相試験MMY1002の結果に基づく(関連記事「多発性骨髄腫へのBCMA標的CAR-T細胞製品カービクティが承認」)。