欧州医薬品庁がレカネマブに否定的見解を採択

エーザイは再審議の請求へ

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 エーザイと米・Biogenは7月26日、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)がヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ(Aβ)凝集体モノクローナル抗体レカネマブ(商品名レケンビ)のアルツハイマー病による軽度認知障害および軽度認知症に係る販売承認申請(MAA)について、否定的見解を採択したと発表した(関連記事:「抗アミロイド薬の適応患者は14~32%」)。エーザイはCHMPの見解に対して再審議の請求を行うという。

 同薬はすでに、米国、日本、中国、韓国、香港、イスラエルで承認を取得し、米国、日本、中国で発売されている。

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