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結果に一喜一憂、今年のADAは?

2017年04月10日 07:15

 米国で発売される糖尿病治療薬には、心血管安全性試験の施行が義務づけられています。チアゾリジン薬の心血管疾患リスク問題(2007年~)をきっかけに、承認体制の甘さを批判された米食品医薬品局(FDA)が取った対策です。実薬群の対照群に対する心血管イベントのリスクが1.8倍を超えないことを承認の必須条件...

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