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新薬承認情報

5月の承認新薬はコロナワクチン2種

2021年5月の承認新薬

 2021年05月28日 11:50
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 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン2種が厚生労働省から承認を受けたと発表した。2021年5月に承認を受けたもののうち、剤形・用量・投与経路変更、適応拡大を除く新薬はこれら2種類のみ()。いずれも国内で特例承認されたもので、製造販売後も引き続き品質に係る情報を収集中である。

表. 2021年5月に承認された新薬(剤形・用量・投与経路変更、適応拡大を除く)

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