抗Claudin18.2抗体zolbetuximab、EMAが販売承認申請を受理

アステラス製薬

2023年07月14日 10:46

　アステラス製薬は7月14日、HER2陰性でClaudin18.2陽性の切除不能局所進行性・転移性胃腺がんおよび食道胃接合部がん治療薬として開発中の抗Claudin18.2抗体zolbetuximabについて、欧州医薬品庁（EMA）に販売承認申請が受理されたと発表した。

　今回の申請は、mFOLFOX6療法へのzolbetuximabの上乗せ効果を検証した第Ⅲ相SPOTLIGHT試験、CAPOX療法への上乗せ効果を検証した第Ⅲ相GLOW試験の結果に基づくもの。承認された場合、欧州でファーストインクラスの薬剤となる（関連記事：「抗Claudin18.2抗体zolbetuximab、日本での承認を申請」）。