〔ASCO 2025〕FLOTへのデュルバルマブ上乗せで進行胃がんのEFS改善
MATTERHORN試験
会期：2025年5月30日〜6月3日
演者：Yelena Y. Janjigian氏（米・Memorial Sloan Kettering Cancer Center）
背景
- 切除可能な局所進行胃がん／食道胃接合部がんに対する周術期標準療法は、フルオロウラシル（5-FU）+ホリナート+オキサリプラチン+ドセタキセル（FLOT）療法だが、再発率の高さが課題である
- FLOT療法への抗PD-L1抗体デュルバルマブ上乗せの有効性と安全性を検証した第Ⅲ相二重盲検ランダム化比較試験MATTERHORNの中間解析では、病理学的完全奏効（pCR）および無イベント生存（EFS）の有意な改善が示されている
- 今回は、デュルバルマブ群とプラセボ群の有効性および安全性について、事前に計画された2回目の中間解析結果が報告された
試験概要
- 組み入れ基準
- ①切除可能な局所進行胃がん／食道胃接合部がん、②ステージⅡ～Ⅳa、③転移なし、④前治療歴なし、⑤全身状態（ECOG PS）0／1－など
- 介入
- ●デュルバルマブ群（474例）：術前化学療法としてFLOT療法（2週間隔で4回）＋デュルバルマブ1,500mgを4週間隔で2回投与。術後化学療法としてFLOT療法（2週間隔で4回）＋デュルバルマブ1,500mgを4週間隔で2回投与し、その後はデュルバルマブ1,500mgを10回投与
●プラセボ群（474例）：同様のレジメンでデュルバルマブの代わりにプラセボを投与 - 主要評価項目
- EFS
- 副次評価項目
- 全生存（OS）、pCR、無病生存（DFS）
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