〔ASCO-GU 2025速報〕PSMA標的療法＋抗アンドロゲン薬、OSへのメリット大
第Ⅲ相VISION試験の二次解析
- 学会名：
米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム（ASCO-GU 2025） - 学会レポート一覧を見る
会期：2025年2月13〜15日
演者：Omid Yazdanpanah氏（米・ University of California）
背景
- 転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者に対する前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的とした放射性リガンド療法[177Lu]Lu-PSMA-617（177Lu-PSMA-617）の有効性と安全性を検討した非盲検第Ⅲ相ランダム化比較試験VISIONでは、プロトコルで認められた標準治療（SoC）単独と比べ、177Lu-PSMA-617＋SoC併用で放射線学的無増悪生存（rPFS、8.7カ月 vs. 3.4カ月、P＜0.001）および全生存（OS、15.3カ月 vs. 11.3カ月、P＜0.001）が有意に改善することが示された
- 177Lu-PSMA-617＋SoC群の約半数（289/551例、52.5％）に、SoCとしてアンドロゲン受容体シグナル阻害薬（ARPI）が投与された
- しかし、177Lu-PSMA-617＋SoC群のARPI追加による治療結果への影響は不明
- 今回、177Lu-PSMA-617＋SoC群におけるARPI追加の影響を検討するため、ARPI投与例と非ARPI投与例を比較したVISION試験の二次解析の結果が報告された
試験概要
- 組み入れ基準
- ①成人mCRPC、②PSMA陽性、③1レジメン以上のARPIおよび1〜2レジメンのタキサン系薬の治療歴あり
- 主要評価項目
- PSA 50（ベースラインから50％以上の低下）、PSA無増悪生存（PSA-PFS、ベースラインからPSA悪化または死亡までの期間）
- 副次評価項目
- rPFS、OS、安全性
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