フルキンチニブが大腸がん患者のPS悪化抑制
FRESCO-2の事後解析
会期：2025年3月6～8日
演者：川上尚人氏（東北大学大学院臨床腫瘍学分野）
背景
- フルキンチニブは、血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）1／2／3を選択的に阻害する経口チロシンキナーゼ阻害薬である
- 難治性転移性大腸がん（mCRC）患者を対象にした国際共同第Ⅲ相試験FRESCO-2では、プラセボ＋ベストサポーティブケア（BSC）に対し、フルキンチニブ＋BSCが全生存（OS）を有意に改善した
- FRESCO-2試験の結果に基づき、フルキンチニブは日本において2024年に「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を適応として承認を取得した
- 今回、FRESCO-2試験の事後解析を行い、フルキンチニブがECOG-PSに与える影響について評価した。
FRESCO-2試験の概要
- 組み入れ基準
- ①ベースラインのECOG-PSが0または1のmCRC、②全ての標準化学療法の治療歴あり、提示された抗VEGFおよび抗EGFR療法の治療歴がある、③トリフルリジン／チピラシル配合剤（TAS-102）および、またはレゴラフェニブで病勢進行または不耐用だった、④免疫チェックポイント阻害薬またはBRAF阻害薬による治療歴がある
- 主要評価項目
- 全生存（OS）
- 主な副次評価項目
- 無増悪生存（PFS）
- その他の副次評価項目
- 奏効率（ORR）、病勢コントロール（DCR）、健康関連（HR）QoL、安全性など
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