〔ASCO 2025〕T-DXd＋ペルツズマブ、HER2陽性進行乳がんの一次治療でPFS延長
DESTINY-Breast09試験
会期：2025年5月30日〜6月3日
演者：Sara M. Tolaney氏（米・Dana-Farber Cancer Institute）
背景
- タキサン系薬と抗HER2抗体のトラスツズマブおよびペルツズマブの併用（THP）療法は、HER2陽性の進行・転移性乳がんの標準治療として10年以上用いられている
- 国際第Ⅲ相二重盲検ランダム化比較試験DESTINY-Breast09では、抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）単剤療法またはT-DXd＋ペルツズマブ併用療法とTHP療法の有効性と安全性を検討
- 今回、T-DXd＋ペルツズマブ併用群とTHP療法群について、2025年2月26日をデータカットオフ（追跡期間中央値29.2カ月）とする中間解析結果が報告された
試験概要
- 組み入れ基準
- ①HER2陽性の進行・転移性乳がん、②無症候性／活動性のない脳転移は許容、③最後の化学療法またはHER2標的療法から6カ月超の無病期間（DFI）を有する、④転移性乳がんに対する内分泌療法は1ラインのみ許容、⑤転移性乳がんに対するその他の全身治療歴なし
- 介入
- ●T-DXd単剤群（387例）：T-DXd 5.4mg/kgを3週間隔で静注
●T-DXd＋ペルツズマブ併用群（383例）：T-DXd 5.4mg/kgを3週間隔で静注＋ペルツズマブ初回840mg静注後、420mgを3週間隔で静注
●THP療法群（387例）：タキサン系薬（パクリタキセル／ドセタキセル）＋トラスツズマブ＋ペルツズマブ - 主要評価項目
- 盲検下独立中央評価による無増悪生存（BICR-PFS）
- 主要副次評価項目
- 全生存（OS）
- 副次評価項目
- 担当医師の評価によるPFS（INV-PFS）、全奏効率（ORR）、奏効持続期間（DOR）、2回目の病勢進行または死亡までの期間（PFS2）、安全性および忍容性
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