Camizestrant、ESR1変異・HR陽性進行乳がんでPFSを有意に延長

　アストラゼネカは昨日（3月5日）までに、次世代経口選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）および完全ER拮抗薬camizestrant（開発コードホルモン受容体（HR）陽性HER2陰性かつESR1変異陽性の進行乳がん患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験SERENA-6の中間解析の結果を発表。アロマターゼ阻害薬（アナストロゾールまたはレトロゾール）とサイクリン依存性キナーゼ（CDK）4／6阻害薬（パルボシクリブ、ribociclib、アベマシクリブ）の併用療法群と比べ、camizestrantとCDK4／6阻害薬の併用療法群において、主要評価項目である無増悪生存（PFS）の有意かつ臨床的に意義のある延長を示したと報告した（関連記事「診断時ESR1変異が乳がん治療の効果に影響」）。

　同試験では、ESR1変異・HR陽性HER2陰性の進行乳がん成人患者315例を対象に、標準治療であるアロマターゼ阻害薬＋CDK4／6阻害薬併用療法の継続とcamizestrant＋CDK4／6阻害薬併用療法への切り替えの有効性および安全性を比較した。主要評価項目は治験責任医師の評価によるPFSで、副次評価項目には全生存（OS）と治験責任医師の評価によるPFS2が含まれる。

　今回、camizestrant＋CDK4／6阻害薬併用療法への切り替えによる有意なPFSの延長が示されたことで、同療法が新たな一次治療の選択肢となる可能性が示唆された。