マバカムテン、閉塞性肥大型心筋症治療薬として承認
ブリストル マイヤーズ スクイブ
ブリストル マイヤーズ スクイブは本日(3月27日)、選択的心筋ミオシン阻害薬マバカムテン(商品名カムザイオスカプセル1mg、同カプセル2.5mg、同カプセル5mg)について、閉塞性肥大型心筋症(HOCM)を効能効果として製造販売承認を取得したと発表した。(関連記事「閉塞性肥大型心筋症治療薬としてmavacamtenを申請」)
今回の承認は、主に国内第Ⅲ相試験CV027004/HORIZON-HCMおよび海外第Ⅲ相試験MYK-461-005/EXPLORER-HCMの結果に基づくもの。日本人HOCM患者17例を対象としたHORIZON-HCMでは、左室心筋重量係数(LVMI)、最大左室壁厚、左房容積係数など、心臓の構造および機能に関する臨床的に重要なパラメータの有意にな改善が示された(関連記事「Mavacamten、日本でも閉塞性肥大型心筋症に有効」)。
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