ドナネマブ、欧州医薬品庁の医薬品委員会は販売承認を推奨せず
日本イーライリリー
日本イーライリリーは昨日(4月2日)までに、早期アルツハイマー病(AD)に対する抗アミロイドβ(Aβ)抗体ドナネマブ(商品名ケサンラ)について、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)から販売承認を推奨しないという見解を受領したと発表した(関連記事「ドナネマブが承認、アルツハイマー病治療薬」)。同社はCHMPに再審査を請求する予定だという。
同薬は日本において、「アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の進行抑制」を効能効果として2024年9月に承認を取得している。
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