膀胱がん周術期におけるデュルバルマブ、EUで承認勧告
アストラゼネカ
アストラゼネカは昨日（6月3日）までに、抗PD-L1抗体デュルバルマブ（商品名イミフィンジ）について、成人筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者に対する①根治的膀胱全摘除術前のゲムシタビンおよびシスプラチンとの併用による術前補助療法、②術後補助療法における単剤療法－の治療薬として欧州連合（EU）において承認勧告を受けたと発表した（関連記事 「筋層浸潤性膀胱がん周術期でのデュルバルマブ、FDAが承認」）。
欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）の肯定的な見解は、第Ⅲ相試験NIAGARAの結果に基づくもの。中間解析の結果、対照群と比べ、デュルバルマブ群は病勢進行、再発、手術未施行、または死亡のリスクが32％低下した（無イベント生存期間ハザード比0.68、95％CI 0.56～0.82）。
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