多項目自動血球分析装置XRシリーズ、米国で市販前届出のクリアランス取得
シスメックス
シスメックスは昨日(6月26日)、多項目自動血球分析装置XRシリーズについて、米食品医薬品局(FDA)から市販前届出のクリアランスを取得したと発表した(関連記事「全自動血液凝固測定装置CN-6000、米国で市販前届出のクリアランス取得」)。
今回、市販前届出の認可を取得したのは510(k)。
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