スパイクバックス、6カ月～11歳用プレフィルドシリンジ承認、2件の一変申請
モデルナ・ジャパン
モデルナ・ジャパンは6月27日、新型コロナウイルスmRNAワクチンについて、1回接種量0.25ｍL（12歳以上用の半分量）を充塡したプレフィルドシリンジ製剤（商品名スパイクバックス筋注シリンジ6カ月～11歳用、XBB.1.5）の剤形追加承認を6月23日付で取得し、同ワクチンに関する2件の製造販売承認事項一部変更承認申請を6月27日付で行ったと発表した。（関連記事「スパイクバックス、秋冬の定期接種に向け一変申請」）
一変承認申請については、生後6カ月以上のあらゆる世代に対し最新の変異株に対応した同ワクチンの接種を可能にするため、①生後6カ月以上4歳以下を対象とした追加免疫、②現在流行しているJN.1系統の「LP.8.1」を抗原株とする―の2件を行った。
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