T-DXd＋ペルツズマブ、HER2陽性の進行転移性・転移性乳がん一次治療で画期的治療薬指定
第一三共
第一三共は7月18日までに、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd、商品名エンハーツ)と抗HER2抗体ペルツズマブ（パージェタ）の併用療法が、米食品医薬品局（FDA）より、HER2陽性の進行性または転移性乳がん一次治療を対象として、ブレークスルーセラピー（画期的治療薬）指定を受けたと発表した。
今回の指定は、6月開催の米国臨床腫瘍学会（ASCO 2025）で発表された国際第Ⅲ相試験DESTINY-Breast09の結果に基づくもの（関連記事「〔ASCO 2025〕T-DXd＋ペルツズマブ、HER2陽性進行乳がんの一次治療でPFS延長」）。T-DXdのブレークスルーセラピー指定は9件目。
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