頭頸部がんへの光免疫療法＋免疫PC阻害薬、第Ⅲ相試験を日本で開始
楽天メディカル
楽天メディカルは昨日（7月29日）、遠隔転移を伴わない局所再発頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）患者に対する一次治療として、ASP-1929光免疫療法と免疫チェックポイント（CP）阻害薬ペムブロリズマブとの併用療法を標準治療と比較する、第Ⅲ相多施設共同ランダム化非盲検試験について、日本での開始を告知した。今後、東ヨーロッパでも同試験の開始を予定している。（関連記事「アルミノックス治療の有効性示すリアルワールドデータを発表」）
なお、患者登録はグローバルで約400例を予定している。同試験は米国、台湾で行われており、米国などで実施施設の拡大を予定している。今回の日本での開始を含めると実施施設はグローバルで計15以上に上る。
同試験の主要評価項目は全生存期間（OS）で、主な副次評価項目は完全奏効率（CRR）および全奏効率（ORR）としている。
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