急性白血病の新規コンパニオン診断薬、FDAが市販前認可
シスメックス
シスメックスの子会社である英・Oxford Gene Technology（OGT）は本日（9月25日）までに、コンパニオン診断薬「CytoCell KMT2A Breakapart FISHプローブキットPDx」について、De Novo制度を利用して米食品医薬品局（FDA）から市販前認可を取得したと発表した。
今回の認可により、米国においてSyndax社が製造販売するファーストインクラスのメニン阻害薬revumenib（商品名Revuforj）のKMT2A再構成（KMT2Ar）急性白血病のコンパニオン診断薬として使用可能となる。
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