新規薬cenobamate、てんかん部分発作で承認申請
小野薬品工業
小野薬品工業は昨日（9月30日）、cenobamateについて、てんかん部分発作（二次性全般化発作を含む）を適応に国内製造販売承認申請を行ったと発表した。（関連記事「新たな抗てんかん薬、アジア人対象の第Ⅲ相試験で有効性示す」）
今回の承認申請は、既存の抗てんかん薬でコントロール不良な部分（焦点）発作を有するアジア人患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験（YKP3089C035）の結果に基づいている。同試験においてcenobamateは、既存治療のみと比べ、既存治療との併用で、主要評価項目とした発作頻度の変化率（中央値）の有意な改善が示された。また、同薬と既存治療との併用で、良好な安全性プロファイルが確認された。
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