ステミラック注が本承認を申請
ニプロ
ニプロは本日（11月17日）、札幌医科大学と共同開発を進めてきた再生医療等製品のステミラック注について、新再生医療等製品の本承認申請を行ったと発表した。
ステミラック注は、脊髄損傷に伴う神経症候および機能障害の改善を効能・効果または性能として、2018年12月28日付で条件および期限付承認を取得している。今回の承認申請は、製造販売後承認条件評価（使用成績比較調査）を実施し、承認期限（7年）内に有効性、安全性を社内で検証した結果に基づく。
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