肥大型心筋症治療薬aficamten、FDAの承認取得
バイエル薬品
バイエル薬品は昨日(12月23日)、米・Cytokinetics社と共同開発を進める経口選択的心筋ミオシン阻害薬aficamtenについて、閉塞性肥大型心筋症(HOCM)を適応とする製造販売承認を米食品医薬品局(FDA)より取得したと発表した。
今回の承認は国際第Ⅲ相二重盲検ランダム化比較試験SEQUOIA-HCMの結果に基づくもの。(関連記事「肥大型心筋症治療薬aficamten、男女とも有効」「心筋症の運動能力、aficamtenで有意に改善」)
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