新薬エクスプレス

ボロファラン、血管肉腫への適応拡大を申請

ステラファーマ

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 ステラファーマは3月24日、ホウ素中性子捕捉療法(BNCT)用医薬品ボロファラン10B(商品名ステボロニン)について、血管肉腫に対する製造販売承認事項の一部変更を申請したと発表した。(関連記事「病期分類がない! 血管肉腫治療の現状は」)

 今回の申請は、切除不能な皮膚血管肉腫患者10例を対象とした国内第Ⅱ相臨床試験の良好な結果に基づくもの。同試験では、部分奏効が3例、完全奏効が2例で、主要評価項目とした奏効率は50.0%(90%CI 22.2~77.8%)だった。無増悪生存(PFS)中央値は6.3カ月(95%CI 0.6カ月~推定不能)。安全性についても新たな懸念などは認められなかった。

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