欧州初、レカネマブが英国でアルツハイマー病治療薬として承認

　エーザイは昨日（8月22日）、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体レカネマブ（商品名レケンビ）について、英国医薬品庁（MHRA）より英国（北アイルランドを除く）において早期アルツハイマー病（AD）治療薬としての承認を取得したと発表した。

　レカネマブの適応は、アポリポ蛋白（apo） Eの対立遺伝子ε4がヘテロ接合体または非保有である成人におけるADによる軽度認知障害（MCI）または軽度認知症の治療。同薬をめぐっては、先月末に欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品委員会（CHMP）が販売承認申請（MAA）について否定的見解を採択しており（関連記事「欧州医薬品庁がレカネマブに否定的見解を採択」）、ADの根本原因を標的とする薬剤として欧州では初の承認となる。