ネモリズマブ、中等症～重症アトピーなどに対して米欧で承認

　中外製薬は昨日（12月16日）までに、同社が創製し、スイス・ガルデルマ社が海外で開発中の抗IL-31受容体A抗体ネモリズマブ（商品名NEMLUVIO）について、中等症～重症のアトピー性皮膚炎（AD）に対して米食品医薬品局（FDA）から承認を得られたと報告した。この承認は、12歳以上の中等度～重度AD患者を対象に、同薬の有効性と安全性を評価した第Ⅲ相臨床試験プログラムARCADIAの肯定的な結果に基づく（関連記事「小児アトピー性皮膚炎の瘙痒、13歳以上の結節性痒疹にネモリズマブ発売」）

　また同薬に関して、中等症～重症のADおよび結節性痒疹に対して欧州医薬品委員会（CHMP）が承認勧告を実施したことも報告した。この勧告は、上述のARCADIAおよび結節性痒疹患者を対象に、同薬の有効性と安全性を評価した第Ⅲ相臨床試験プログラムOLYMPIAの肯定的な結果に基づく。