Avutometinib、FDAがKRAS変異陽性再発低悪性度漿液性卵巣がん治療薬として申請を受理、優先審査に指定

　中外製薬は昨日（1月6日）までに、米・Verastem Oncologyが開発中の経口RAF／MEK阻害薬avutometinibについて、1回以上の全身療法治療歴があるKRAS変異陽性再発低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）成人患者を対象とした、経口選択的FAK阻害薬defactinibとの併用による新薬承認申請を米食品医薬品局（FDA）が受理し、優先審査の対象に指定したと発表した。

　今回の申請は、昨年（2024年）10月の国際婦人科がん学会（ICGS）で発表された、LGSOCを対象とした第Ⅱ相試験RAMP201の良好な結果に基づくもの（関連記事「Avutometinib、再発低悪性度漿液性卵巣がんの第Ⅱ相で好結果」）。

　なお、FDAによる審査終了目標日は2025年6月30日に設定されている。