FDA、前治療歴のある局所進行／転移性NSCLCに対するDato-DXdを7月までに審査 第一三共 参考になった 名の医師が参考になったと回答 記事をクリップ 記事をクリップして、あとでマイページから読むことができます Facebookでシェアする Xでシェアする Lineでシェアする 第一三共は昨日（1月14日）、EGFR遺伝子変異を有する、EGFR標的療法を含む前治療歴のある局所進行／転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対するダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）について、昨年（2024年）11月に米食品医薬品局（FDA）へ行った承認申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。FDAによる審査終了目標日は今年7月12日に設定されたという。 今回の申請は第Ⅱ相臨床試験TROPION-Lung05の結果に基づくもの。また、申請には第Ⅲ相臨床試験TROPION-Lung01および第Ⅰ相臨床試験TROPION-PanTumor01のデータも含まれる（関連記事：「抗TROP2抗体薬物複合体、NSCLCのプール解析で良好な結果」）。 参考になった 名の医師が参考になったと回答 記事をクリップ 記事をクリップして、あとでマイページから読むことができます Facebookでシェアする Xでシェアする Lineでシェアする ×