抗HIV薬のDOR/ISL2剤配合錠、ピボタルP3試験で好結果

MSD

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 MSDは昨日(1月14日)、抗HIV薬のドラビリン/islatravir(DOR/ISL)2剤配合錠について、ウイルス学的抑制が得られているHIV-1感染症成人患者に対する1日1回経口投与の有効性及び安全性を検討した2件のピボタル第Ⅲ相臨床試験(MK-8591A-051およびMK-8591A-052)の結果を発表した。

 両試験では48週時のHIV-1 RNA量が50copies/mL以上の被験者割合を有効性の主要評価項目とし、非盲検のMK-8591A-051でベースラインの抗レトロウイルス療法(bART)に対する非劣性、二重盲検のMK-8591A-052でビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド(BIC/FTC/TAF)療法に対する非劣性がそれぞれ確認された。安全性の主要評価も両試験で達成された。             

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