エンハーツ、米国でHER2低発現／超低発現の転移再発乳がんの一変承認
第一三共
第一三共は本日（1月28日）、抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd、商品名エンハーツ）について、1つ以上の内分泌療法を受けた化学療法未治療のHER2低発現（IHC 1+またはIHC 2+／ISH-）またはHER2超低発現（膜染色を認めるIHC 0）の転移再発乳がん治療を対象として、米食品医薬品局（FDA）より一部変更承認を取得したと発表した（関連記事「エンハーツ、乳がんで適応拡大申請」）。
今回の承認は、昨年（2024年）6月の米国臨床腫瘍学会（ASCO 2024）で発表された国際第Ⅲ相臨床試験DESTINY-Breast06の良好な結果に基づく。
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