Sebetralstat、HAEの急性発作治療薬として承認申請
カルビスタ ファーマシューティカルズ ジャパン
カルビスタ ファーマシューティカルズ ジャパンは本日（1月28日）、sebetralstatについて、遺伝性血管性浮腫（HAE）を適応として厚生労働省による希少疾患用医薬品の指定を受けるとともに、同薬の承認申請を行ったと発表した。
sebetralstatは、HAEの成人患者および12歳以上の小児患者を対象として開発中の新規血漿カリクレイン阻害薬であり、承認されれば日本初の経口投与可能な急性発作治療薬となる。
今回の承認申請は、第Ⅲ相試験KONFIDENTの結果および進行中の非盲検継続投与試験KONFIDENT-Sのデータに基づく。
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