クローン病治療薬としてミリキズマブをFDAが追加承認

イーライリリー

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 イーライリリーは本日(1月29日)までに、中等症~重症の活動期クローン病の成人患者の治療薬として、ミリキズマブ(商品名オンボー)が米食品医薬品局(FDA)に承認されたと発表した(関連記事「ミリキズマブ、潰瘍性大腸炎とクローン病に対するP3で好結果」)。

 今回の承認は、中等症~重症の活動期クローン病の成人患者を対象とした第Ⅲ相試験VIVID-1の結果に基づく。

 同薬は米国において一昨年(2023年)10月に中等症~重症の活動性潰瘍性大腸炎の成人患者に対するファースト・イン・クラスの治療薬として承認されている。

 

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