フィネレノン、慢性心不全の適応追加を国内申請

　バイエル薬品は本日（2月14日）、非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）フィネレノン（商品名ケレンディア）について、慢性心不全の適応追加を国内で承認申請したと発表した。（関連記事「HFpEFにフィネレノンが有効」「フィネレノン、日本の実臨床でも有望」）

　今回の申請は、日本人を含む左室駆出率（LVEF）が40％以上の心不全患者約6,000例を対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験FINEARTS-HFの結果に基づくもの。同試験においてフィネレノンは、主要評価項目とした心血管死および全ての初回／再発HFイベント（心不全による入院または緊急受診）のリスクを有意に16％低下させた。また、同薬の忍容性は良好で、既知の安全性プロファイルと一貫していた。

　同薬はLVEF 40％以上のHFを対象に心血管ベネフィットを示した初のMRAである。