アミバンタマブ＋ラゼルチニブ、EGFR陽性進行NSCLCの一次治療で承認

　ヤンセンファーマは昨日（3月27日）、上皮成長因子受容体（EGFR）／間葉上皮転換因子（MET）二重特異性抗体アミバンタマブ（商品名ライブリバント）と経口第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬ラゼルチニブ（ラズクルーズ錠80mg、同240mg）の併用療法について、EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発非小細胞肺がん（NSCLC）の一次治療としての承認を取得したと発表した。（関連記事「Amivantamab＋lazertinib、EGFR陽性難治再発NSCLCで申請」）

　今回の承認は、EGFR変異陽性の切除不能な進行・再発NSCLC患者が対象の国際共同第Ⅲ相試験MARIPOSAの結果基づくもの。主要評価項目とした無増悪生存（PFS）中央値は、オシメルチニブ単剤療法と比べアミバンタマブ＋ラゼルチニブ併用療法で良好だった（16.6カ月 vs. 23.7カ月）。副次評価項目とした奏効持続期間（DOR）中央値についても、アミバンタマブ＋ラゼルチニブ併用療法で長かった（16.7カ月 vs. 25.8カ月）。さらに、全生存（OS）中央値は1年以上の改善が見込まれている。アミバンタマブ＋ラゼルチニブ併用療法の安全性プロファイルは、各単剤の既報と一貫していた（関連記事「新規二重特異性抗体、EGFR陽性進行NSCLCに有効」「アミバンタマブ＋lazertinib、第Ⅲ相試験でOS改善」）。