筋層浸潤性膀胱がん周術期でのデュルバルマブ、FDAが承認 アストラゼネカ 参考になった 名の医師が参考になったと回答 記事をクリップ 記事をクリップして、あとでマイページから読むことができます Facebookでシェアする Xでシェアする Lineでシェアする アストラゼネカは昨日（4月7日）、同社が製造販売する抗PD-L1抗体デュルバルマブ（商品名イミフィンジ）について、米食品医薬品局（FDA）から筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）の周術期治療に対する承認を取得したと発表した。 今回承認された適応は、成人MIBC患者に対する①根治的膀胱全摘除術前のゲムシタビン＋シスプラチンによる術前補助療法、②単剤での術後補助療法。 今回の承認は第Ⅲ相非盲検ランダム化比較試験NIAGARAの結果に基づくもの（関連記事：「〔ASCO-GU 2025速報〕筋層浸潤性膀胱がん、周術期のデュルバルマブ上乗せで転移／死亡リスク低減」「膀胱がんへの周術期デュルバルマブで生存延長」）。 参考になった 名の医師が参考になったと回答 記事をクリップ 記事をクリップして、あとでマイページから読むことができます Facebookでシェアする Xでシェアする Lineでシェアする ×