次世代型コロナワクチンmRNA-1283、日本でも承認申請

モデルナ・ジャパン

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 モデルナ・ジャパンは6月20日に、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)に対する新たなワクチンmRNA-1283について、同日付で日本において承認申請を行ったと発表した。

 mRNA-1283は、現在販売されているmRNA-1273(商品名スパイクバックス)がSARS-CoV-2のスパイク蛋白質全長体をコードしているのとは異なり、受容体結合部位(RBD)およびN-末端部位(NTD)をコードするmRNAを封入した次世代型mRNAワクチン

 今回の申請は、複数の国・地域で実施されたmRNA-1283-P301試験および日本で実施されたmRNA-1283-P301-Japan試験の良好な結果に基づく。両試験ではmRNA-1273と比べ、mRNA-1283は低用量でより高い免疫応答を誘導すること、安全性プロファイルが良好であることが示された。

 なおmRNA-1283は6月5日に、商品名「mNEXSPIKE」として米食品医薬品局(FDA)に承認されている(関連記事「新規コロナワクチンmNEXSPIKEが米国で承認」)。

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