セマグルチド7.2mg、欧州医薬品庁に承認申請
ノボノルディスクファーマ
ノボノルディスクファーマは7月18日までに、GLP-1受容体作動薬セマグルチド(商品名ウゴービ)について、欧州医薬品庁(EMA)に高用量製剤(7.2mg)の承認申請を行ったと発表した。
今回の申請は、セマグルチド7.2mgの有効性と安全性を検討した第Ⅲb相試験STEP UPおよびSTEP UP T2Dの結果に基づくもの(関連記事「セマグルチド7.2mg、肥満を対象としたSTEP UP試験で体重減少を達成」)。今後、欧州連合の全域で広く使用できることを目指すとのこと。
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