ブレクスピプラゾール、PTSDの効能追加にFDA諮問委員会が否定的見解
大塚製薬
大塚製薬は7月18日までに、ドパミン受容体部分作動薬ブレクスピプラゾール（商品名レキサルティ）について、米食品医薬品局（FDA）の精神薬理学医薬品諮問委員会（PDAC）で「成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）の効能追加における十分なデータ提供」に対する否定的な見解が示されたと発表した。（関連記事「米・FDA、成人のPTSDに対するブレクスピプラゾール、セルトラリン併用療法の追加承認申請を受理」）
今回の会議の結果は、PTSDの治療におけるブレクスピプラゾールとセルトラリンの併用療法の効能追加承認申請に対するFDAの審査に影響を及ぼす可能性がある。ブレクスピプラゾールを共同開発した大塚製薬とデンマーク・H.ルンドベックA/Sは、審査終了に向けて引き続きFDAとの連携を図るとしている。
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