乾癬性関節炎へのデュークラバシチニブ、世界4地域で適応追加申請

ブリストル マイヤーズ スクイブ

  • Facebookでシェアする
  • Medical Tribune公式X Xでシェアする
  • Lineでシェアする
感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 ブリストル マイヤーズ スクイブは昨日(7月23日)までに、経口選択的アロステリックチロシンキナーゼ(TYK)2阻害薬デュークラバシチニブ(商品名ソーティクツ)について、疾患活動性を有する乾癬性関節炎(PsA)の成人患者の治療薬として米食品医薬品局(FDA)に適応追加申請を行ったと発表した。

 同薬の適応追加申請は、中国国家薬品監督管理局(NMPA)医薬品評価センター(CDE)、医薬品医療機器総合機構(PMDA)、欧州医薬品庁(EMA)に対しても行われており、世界で広く使用できることを目指す。(関連記事「デュークラバシチニブ、乾癬性関節炎の第Ⅲ相試験で好結果」)

 なお、今回の申請は疾患活動性を有するPsAの成人患者を対象にデュークラバシチニブの有効性および安全性を評価したPOETYK PsA-1試験およびPOETYK PsA-2試験の結果に基づく。

  • Facebookでシェアする
  • Medical Tribune公式X Xでシェアする
  • Lineでシェアする