MIBCにパドセブ＋キイトルーダ、FDAが一変承認申請を受理
アステラス製薬
アステラス製薬は本日（10月22日）、抗Nectin-4抗体微小管阻害薬複合体エンホルツマブ ベドチン（商品名パドセブ）と抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用療法について、シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者における術前術後の補助療法として、生物学的製剤一部変更承認申請が米食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。（関連記事「パドセブ＋キイトルーダ、筋層浸潤性膀胱がんでEFS延長」）
今回の申請は優先審査の指定を受けており、FDAによる審査終了目標日は2026年4月7日と定められた。
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