第一三共は昨日（12月18日）、抗TROP2抗体薬物複合体ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd、商品名ダトロウェイ）について、欧州医薬品庁（EMA）がPD-1／PD-L1阻害薬の治療対象とならない切除不能または転移性の手術不能なトリプルネガティブ乳がん患者への一次治療を適応に一部変更承認申請を受理したと発表した。（関連記事「抗体薬物複合体と新薬の有望な結果をESMO 2025で発表」「転移性乳がんへのDato-DXd、最終解析で有意な改善示す」） 今回の申請は、欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表された国際第Ⅲ相臨床試験TROPION-Breast02の結果に基づくもの。同試験では、化学療法投与群と比べ同薬投与群で、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある全生存の延長が認められた。