タファシタマブ、再発・難治性の濾胞性リンパ腫で承認
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパンは昨日（12月22日）、抗CD19抗体タファシタマブ（商品名ミンジュビ点滴静注200mg）とリツキシマブ＋レナリドミドの併用療法について、再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）を適応として承認を取得したと発表した。
今回の承認は、日本人を含む成人患者654例が対象の国際共同第Ⅲ相試験inMINDに基づくもの。同試験では、対照群と比べてタファシタマブ＋リツキシマブ＋レナリドミド併用療法群で無増悪生存（PFS）中央値が有意に良好だった（13.9カ月 vs. 22.4カ月、ハザード比0.43、P＜0.0001）。
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