ベンラファキシン、全般不安症の国内第Ⅲ相で主要評価項目達成
ヴィアトリス製薬
ヴィアトリス製薬は本日（1月8日）、ベンラファキシン（商品名イフェクサーSRカプセル37.5mg、同75mg）について、全般不安症（GAD）患者を対象とした国内第Ⅲ相多施設共同二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験B2411367で主要評価項目を達成したと発表した。結果の詳細はPsychiatry Clin Neurosci（2025; 79: 849-858）に掲載された。（関連記事「不安症は気持ちではない、治療すべき疾患」）
同試験では、18歳以上の日本人GAD患者357例をベンラファキシン群とプラセボ群に1：1でランダムに割り付け8週間投与。有効性と安全性を比較した。主要評価項目である8週時のハミルトン不安評価尺度（HAM-A）総スコアのベースラインからの変化量は、プラセボ群の－9.6点に対しベンラファキシン群では－11.5点と有意差が認められた（P＝0.012）。副次評価項目においても、ベンラファキシン群で有意な改善が示された。
有害事象の発現は、ベンラファキシン群が113例（63.1%）、プラセボ群が84例（47.2%））で、大半が軽度または中等度だった。重篤なものはプラセボ群でのみ2例（1.1%）に認められた。同薬は、日本においてうつ病・うつ状態の治療薬として承認を取得している。
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