新薬エクスプレス

アフリベルセプト硝子体内注射を2月2日に発売

参天製薬

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 参天製薬は本日(1月9日)、バイエル ライフサイエンスが製造販売承認を取得した眼科用血管内皮増殖因子(VEGF)阻害薬(商品名アフリベルセプト硝子体内注射用キット40mg/mL「バイエル」)を2月2日に販売すると発表した。(関連記事「アフリベルセプトのプレフィルドシリンジ製剤を発売」)

 後発バイオ医薬品(バイオオーソライズド・ジェネリック)である同薬は、バイエル薬品が承認を取得し、同社とSantenが情報提供活動を行い、Santenが流通・販売を行っている眼科用VEGF阻害薬(アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL)と原薬、添加剤、製造方法などが同一の製剤である。

 適応症として、中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫の4つを取得した。医療機関への情報提供活動および流通・販売はSantenが行う。

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