新薬エクスプレス

ADHD治療薬centanafadine、FDAが優先審査指定

大塚製薬

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 大塚製薬は本日(1月27日)、新規ノルアドレナリン・ドパミン・セロトニン再取り込み阻害薬(NDSRI)centanafadine(開発コード:EB-1020)について、児童、青少年、成人の注意欠陥・多動性障害(ADHD)を対象とした1日1回持続放出性製剤の新薬承認申請(NDA)が米国食品医薬品局(FDA)に受理され、優先審査に指定されたと発表した。

 同薬は、脳の神経伝達物質である3種類のモノアミンの再取り込みを阻害する。昨年(2025年)11月にFDAに承認申請しており(関連記事「ADHD治療薬centanafadine、FDAに承認申請」)、今回優先審査に指定されたことで審査終了目標日(PDUFA date)は標準審査よりも4カ月早い今年7月24日に設定された。承認されれば、ADHD治療におけるファースト・イン・クラスの薬剤となる。

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